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 “重慶‘永仁心’人工心臟提前獲批上市

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??? 2019智博會上展出的“永仁心”人工心臟

??? “重慶‘永仁心’人工心臟提前獲批上市,標志著我國第一個植入式心室輔助產品可以正式上市銷售?!敝貞c永仁心公司張本焱董事長介紹,與海外市場銷售產品相比,其國產化售價將大大下降,在有效緩解臨床需求的同時,也可較大減輕重癥心衰患者及其家庭經濟負擔。

填補我國人工心臟領域空白

推動高端醫療器械技術進步

??? 人工心臟被譽為“醫療器械皇冠上的寶石”,其主要功能是利用生物機械手段部分或全部替代心臟泵血功能,維持患者的血液循環,是治療終末期或重癥心力衰竭患者的有效治療手段。此前,國外人工心臟產品技術成熟、臨床效果良好,但價格昂貴,無一款產品進入中國市場。而我國受限于綜合研發能力、材料工程、精密加工以及管理水平等諸多因素影響,人工心臟領域發展緩慢,仍停留在臨床研究階段,大多數中國嚴重心衰患者因心臟供體的極度缺乏而只能在等待中死亡。為此,盡快實現具有國際尖端水準且價格經濟合理的國產化人工心臟產品上市極具意義。

作為“永仁心”人工心臟項目的引進方,重慶永仁心公司成立于2014年6月,由重慶利龍科技產業(集團)有限公司與日本HI-LEX集團合資組建。重慶永仁心公司生產的“永仁心”人工心臟作為重慶市第一個同時獲批國家創新醫療器械及第三類有源植入性醫療器械的產品,該產品上市后,將有效填補國內產業空白,推動中國高端醫療器械技術進步。

高質量發展勢頭迅猛

兩江新區生物醫藥產業正蓬勃發展

??? 目前,重慶永仁心公司已啟動“永仁心”人工心臟二代產品的技術引進項目,其部分部件已在中檢院進行型式檢測。相比第一代產品,“永仁心”人工心臟二代產品具有小型化和輕量化、手術創傷顯著減少等優勢,且其獨特的入血管設計更可以顯著降低手術難度、血流動力學更佳。

??? 重慶永仁心公司計劃于2020年完成二代產品的注冊工作,讓我國重癥心衰患者可以同步享受到世界最前沿的科技成果。同時,重慶永仁心公司將計劃以“永仁心”人工心臟的技術引進項目為契機,按照逐步實現人工心臟國產化、引進國外更多優質醫藥醫療器械項目、建立國際心血管疾病中心的戰略發展思路,在兩江新區打造具有國際領先水平的集“產學研醫”為一體的產業鏈集群,助推重慶市戰略性新興醫療器械產業的振興與發展。

??? 目前,兩江新區生物醫藥產業正蓬勃發展。兩江新區現在已經形成占地規模約5000畝的生物醫藥產業集群,累計入駐企業近130家,涵蓋生物制藥、高端化學制劑、高端醫療器械以及健康醫療服務等多個方向,構建了藥友制藥、北大醫藥、華邦制藥等為代表的高端制劑,海扶醫療、金山科技、“永仁心”人工心臟等為代表的高端醫療器械和耗材,中國干細胞集團、博騰制藥、昭衍新藥、迪納利、臺灣緯創等為代表的高端醫藥產業服務三大健康產業集群以及中關村醫學工程轉化中心、重慶市食品藥品檢驗檢測研究院、重慶市醫療器械檢測檢驗中心等生物醫藥領域公共服務平臺,高質量發展勢頭迅猛。(作者:兩江新區宣傳部張婷婷)

編輯:劉德良
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